Module Production

La préparation est une activité médico-technique couverte par . Cette couverture comprend aussi bien l’activité de production que l’activité de transformation. Elle s’étend aussi aux examens de contrôle de la qualité des produits.

Le module de gestion de la préparation d’ est conçu comme un module de gestion et de suivi des opérations élémentaires constituant les processus de préparation.

Les opérations sont entièrement paramétrables par l’administrateur du système. Toute opération réalisée dans le cadre de la préparation des produits pourra être paramétrée et suivie par ce module. Le nombre et la nature des opérations suivies par ce module sont totalement illimités et ne dépendent que de la décision de l’administrateur du système de suivre ou pas, une opération réalisée sur les produits.

Lors de la réalisation des différentes opérations, l’utilisateur peut enregistrer toutes les données spécifiques à l’opération, à son environnement, aux équipements et aux consommables utilisés.

Les listes des données à enregistrer pour chaque opération sont choisies et paramétrées par l’administrateur du système lors du paramétrage de l’opération. Elles ne comportent aucune limitation, ni en nombre ni en nature des données à saisir. Ces données peuvent être choisies par l’utilisateur grâce à l’affichage de listes déroulantes récapitulant les valeurs permises.

Des contrôles qualité in process sont paramétrables et vérifient la conformité des produits à chaque étape. Ces contrôles peuvent porter sur le poids, le volume, les quantités de principes actifs…

Chaque donnée collectée lors d’une opération peut avoir une incidence sur l’étape suivante de préparation des produits.

En cas de non-conformité (volume ou principe actif non conforme…) ou d’incident sur un produit, le logiciel peut proposer à l’utilisateur de le déclasser, de le mettre en attente de destruction ou de le bloquer jusqu’à ce qu’une décision médicale le libère, le déclasse ou le mette à détruire. Dans ce cas, la saisie d’un motif est nécessaire.

Pendant toute la saisie des opérations de production, le système contrôle les données les plus récentes issues du laboratoire de qualification, le service de collectes, les données de production…pour détecter et éliminer au plus tôt les produits contaminés ou non conformes et potentiellement dangereux pour les agents qui les manipulent.

Tout au long des étapes de production, le système gère en stock les matières premières et les produits générés, finis et semi-finis.

Après étiquetage ou après validation d’une transformation, le produit final, validé, entre dans le stock des produits actifs.

Principaux avantages :

  • Saisies sécurisées par codes barres

  • Les processus de préparation des produits sont entièrement paramétrables. Le nombre d’opérations est illimité:

    • Réception des produits

    • Pesée des produits

    • Filtration du sang total

    • Centrifugation

    • Séparation

    • Filtration produit final

    • Congélation des plasmas

    • Décongélation des plasmas

    • Glycérolisation des CGR

    • Validation des produits

    • Etiquetage

    • Fractionnement des produits

    • Poolage

    • Reconstitution du sang total

    • Irradiation

    • Déplasmatisation

    • etc

    • Sécurisation des plasmas : sécurisation, déclassement ou mise en destruction automatique

    • Sécurisation des plasmas : sécurisation, déclassement ou mise en destruction automatique

    • ne sont que des exemples parmi les opérations les plus courantes. Lors de chaque opération, effectue un calcul automatique des dates de péremption des produits résultants

Par ailleurs, font partie des fonctionnalités de ce module :

  • Contrôle de tubulure

  • Interfaces avec les automates de production : balances, centrifugeuses, séparateurs, etc

  • Contrôle automatique de la conformité du produit

  • Contrôle automatique de la validité du produit

  • Contrôle qualité

  • Destruction automatique des produits non conformes

  • Destruction automatique des produits contaminés

  • Décision médicale pour les produits en limite de conformité

  • Conditions de validation paramétrables :

    • Examens obligatoires

    • Examens conditionnels

    • Examens demandés lors de l’entretien médical

    • Informations du dossier médical donneur

    • Examens de contrôle qualité

    • etc

  • Etiquettes paramétrables

  • Conformité avec les standards internationaux : ISBT 128, OTAN, etc

  • Traçabilité :

    • Mémorisation de toutes les étapes de la production

    • Mémorisation des numéros de lot de consommables et des équipements

    • Paramétrage illimité en nombre et en type pour les consommables et les équipements

    • Mémorisation de données environnementales

  • Accès aux informations de traçabilité par numéro de donneur, numéro de don, collecte, date de collecte, type d’opération, date d’opération, numéro de lot de consommables, équipement, etc

  • Enquêtes, blocage et déblocage des produits

  • etc